3月11日，东曜药业-B（01875.HK，股价1.95港元，市值15亿港元）发布2024年度事迹公告，公司竣事全年营收10.98亿元，同比增长41%。其中家具销售收入为8.77亿元，同比增长39%；CDMO/CMO（医药外包）业务收入为2.07亿元，同比增长47%，其中ADC（抗体药物偶联物）样子收入占比86%。
东曜药业称，事迹超预期的原因主要系中枢家具朴欣汀（贝伐珠单抗打针液）销量的稳步增长。值得谨防的是，这亦然东曜药业自2019年登陆港交是以来，初次竣事扭亏为盈，全年净利润达3475.7万元。
3月12日，在东曜药业举行的事迹施展会上，公司首席延主座兼延长董事刘军透露，公司改日将聚焦于打造多维度的国际竞争力。本年的贪图是在夙昔几年基础上，进一步大规模拓展外洋业务，将深远与国际顶尖药企的协作，“基于咱们在ADC范畴的早期专注，以及连年来中国ADC Biotech（生物本领企业）出海带来的机遇和招供度，ADC业务将成为咱们下一阶段的要点矜恤标的”。
“ADC分段坐褥不会快速、全面地放开”
公开贵寓自大，东曜药业树立于2009年，2019年在港交所上市。在公司树立之初，东曜药业尚属于传统Biotech的限制，专注于改变肿瘤药物及疗法的开辟和生意化，但与大部分改变药公司所不同的是，东曜药业很早就莳植起了我方的坐褥基地，而且在之后连年扩建，这为而后公司转型CDMO企业作念好了铺垫。
现在，东曜药业称其生物药CDMO总体规模位居国内前哨，共领有4条（2条抗体，2条ADC）无缺的生意化产线，包括5个原液车间（包含非毒偶联原液车间），4个制剂车间。
《逐日经济新闻》记者了解到，在ADC范畴，东曜药业算是国内最早的一批“试水者”。2013年运转立项的ADC药物TAA013，是国内最早参加Ⅲ期临床磨砺的ADC药物之一。招股书自大，TAA013是一种含有曲妥珠单抗及好意思坦新（曲妥珠单抗-MCC-DM1）的在研ADC，旨在成为Kadcyla（通用名：恩好意思曲妥珠单抗）的实惠替代药物，后者是罗氏在HER2+乳腺癌调养范畴的重磅ADC家具。
不外，TAA013最终并未竣事生意化。2023年3月，东曜药业发布公告称，决定停止HER2靶向ADC TAA013在中国的Ⅲ期临床磨砺联系及开辟，原理是“跟着调养HER2阳性乳腺癌联系的ADC药物阛阓竞争阵势发生了权贵的变化。经公司处治层轮廓评估，认为改日TAA013在同类赛说念家具的阛阓销售情况和潜在的生意价值远低于本公司早期谋略打算的阛阓预期。”
尽管研发管线碰到波折，但东曜药业在ADC范畴的探索也为其转型CDMO，尽头是将ADC范畴动作特点和上风范畴发展奠定了基础。财报流露，东曜药业2024年新增样子58个，其中48个为ADC样子；研发用度为7931.3万元，比上年同时减少2457.7万元，主要系家具管线精简，研发资源进一步向ADC CDMO工艺开辟、本领改变聚焦所致。
据记者了解，此前国内在药品坐褥的多点录用和分段录用上存在远程，尤其对于部分组成较为复杂的药物，如抗体偶联药物，其制剂中的细胞毒药物和裸抗分属高活性小分子和大分子，两者坐褥均有其稀奇性，很难在解除家坐褥企业中竣事。对此，国度药品监督处治局（NMPA）于2024年出台了《生物成品分段坐褥试点责任有谋略打算》以及《对于加强药品录用坐褥监督处治责任的公告（征求宗旨稿）》，东曜药业在财报中称其“为生物药CDMO企业带来了前所未有新的发展机会”。
对此，刘军也在会上补充说念，现在来看，ADC的分段坐褥尚未弥散放开。尽管监管部门仍是运转选择这一趋势，并为此作念出一些奋发，但举座范围仍特地有限。“因此，我认为短期内ADC分段坐褥不会快速、全面地放开。在此配景下，东曜药业凭借一站式坐褥智力，好像在ADC CDMO范畴保捏超过的竞争上风。”
对生物药世界性集采已有“激情准备”
家具方面，贝伐珠单抗生物访佛药朴欣汀现在是东曜药业的中枢销售家具，2024年该家具全年销量同比提高42%。贵寓自大，2021年11月底，朴欣汀在国内获批上市，朴欣汀于2022年纳入国度医保药品目次乙类药品；生意化方面，朴欣汀在国内的销售主要由东曜药业的协作方江西济鑫医药有限公司端庄，该公司实控东说念主为江西济民真正集团有限公司董事长兼总裁李义海。
在财报中，东曜药业瞻望贝伐珠单抗的阛阓空间仍有捏续增长的可能。据弗若斯特沙利文统计及预测，寰球贝伐珠单抗的阛阓规模瞻望2030年将达到近东说念主民币490亿元，2021年至2030年的年复合增长率为7.6%；而中国贝伐珠单抗的阛阓规模瞻望2030年将加多至东说念主民币184亿元，2021年至2030年的年复合增长率为8.3%。
不外，贝伐珠单抗仍濒临着竞争加重以及世界生物药集采的风险。贝伐珠单抗在中国的专利保护于2018年到期，随后国内研发、坐褥贝伐珠单抗生物访佛药的企业如浩如烟海一般涌现。限度现在，国内已有12家企业生效上市贝伐珠单抗家具，其中不乏都鲁制药、正大天晴、复宏汉霖等生物访佛药“大户”。
此外，据安徽省医疗保险局官网音信，1月14日，全省医疗保险责任会议在合肥召开。会议从七个方面对2025年全省医保责任作出部署，其中第三条提到“牵头世界生物药品定约集采”。此前，乳腺癌、肺癌等范畴的多款重磅药物已被列入处所集采名单，相较于此前在处所开展的生物药集采，世界生物药品定约集采所波及品种范围将更广、阛阓规模更大，竞价也愈加热烈。
对此，刘军也在事迹施展会上透露，国度层面已谋划生物药集采多年，但由于生物药和化学药在集采策略方面存在较大互异，现在尚无法细生疏物药集采的具体体式。不外，不错预念念的是，改日的集采战略会模仿化药集采中得回的响应，进行相应融合。
从东曜药业本身情况来看，公司也被选为其中一家供应商，参与了一场规模较大的省级集采。从这一年的实验来看，该集采并未导致咱们的利润率下滑，举座营收依然保捏细腻的增长势头。“是以接下来若是发生（世界性）集采，我合计第一咱们有激情准备，第二咱们能愈加乐不雅去面对集采”。
逐日经济新闻
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